“Es schmeckt nach Erdbeere” – so werden Marihuana-Derivate im Hinblick auf Epilepsie bei Kindern getestet.
- Ein aus Cannabis gewonnener Wirkstoff reduziert die Anzahl der Krampfanfälle bei Kindern, die auf andere Medikamente nicht ansprechen.
An einem geheimen Ort in England beherbergt ein riesiges Gewächshaus Zehntausende von Marihuana-Pflanzen, die mit größter Sorgfalt kultiviert werden. Ihre Samen wurden über Jahre hinweg selektiert, um die perfekten Sorten zu erhalten. Die Ernte erfolgt alle drei Wochen. Nach dem Zerkleinern und Erhitzen der Samen extrahieren Experten in weißen Kitteln ein klebriges, dunkles, karamellartiges Konzentrat aus den Pflanzen. Nach der Verarbeitung, Abfüllung und Etikettierung gelangt das Endprodukt in verschiedene europäische Länder, darunter Spanien.
Das betreffende Gewächshaus ist die größte legale Cannabisplantage Großbritanniens. Sie gehört dem britischen Unternehmen GW Pharmaceuticals, dem führenden Unternehmen in der Entwicklung von Cannabiswirkstoffen zur Behandlung verschiedener Krankheiten. Das vor 17 Jahren gegründete Unternehmen hat seine Anbaumethoden perfektioniert, um sicherzustellen, dass jede einzelne Pflanze die gleiche Konzentration der relevanten biochemischen Substanzen aufweist – eine Standardisierung, die für die Herstellung eines Medikaments unerlässlich ist.
Seit einigen Monaten testen 25 spanische Kinder mit einer Form von Epilepsie, die auf herkömmliche Medikamente nur unzureichend anspricht, eine dieser chemischen Verbindungen im Rahmen einer der vielversprechendsten klinischen Studien zu Cannabis-ähnlichen Substanzen. Die Studie ist weiterhin für neue Patienten in mehreren Ländern offen, bis 150 Teilnehmer erreicht sind. Alle Kinder leiden am Dravet-Syndrom, einer seltenen Form der Epilepsie, die meist im Alter von etwa sechs Monaten auftritt, Anfälle verursacht, die länger als normal dauern, und zu wiederkehrenden Hirnschäden führt, die in extremen Fällen tödlich sein können.
“Diese Patienten haben vielfältige Bedürfnisse”, erklärt Rocío Sánchez-Carpintero von der Clínica Universidad de Navarra und Koordinatorin der klinischen Studie in Spanien. “Es geht nicht nur um epileptische Anfälle, sondern auch um kognitive Entwicklungsverzögerungen, Lernschwierigkeiten und motorische Probleme”, betont die Neuropädiaterin, die die einzige auf dieses Syndrom spezialisierte Klinik in Spanien leitet. Elf ihrer Dravet-Patienten nehmen an der Phase-III-Studie teil, in der die Wirksamkeit eines Medikaments geprüft wird. Diese Phase ist in der Regel die letzte vor der Zulassung, sofern sie erfolgreich verläuft.
Das Dravet-Syndrom ist ebenfalls eine unheilbare Krankheit. “Im Allgemeinen lassen sich die meisten Fälle von Epilepsie mit den derzeit verfügbaren Medikamenten kontrollieren”, erklärt Antonio Gil-Nagel, Neurologe am Ruber International Hospital. “Bei Dravet sprechen Patienten mit der Mutation 90% nicht auf dieselben Medikamente an.”, betont er.
Molekulare Struktur von THC und CBD
Sirup
Bei der fraglichen Substanz handelt es sich um CBD (Cannabidiol), eine Substanz ohne psychoaktive Wirkung, die neben THC zu den am besten erforschten Substanzen hinsichtlich ihrer therapeutischen Anwendung zählt. Frühere Studien haben gezeigt, dass CBD die Anzahl von Krampfanfällen bei etwa der Hälfte der Patienten, die es anwenden, halbiert. “Es gab sogar 161.000 Patienten, die keinen einzigen Anfall erlitten haben”, erklärte Colin Stott, Leiter der Forschungs- und Entwicklungsabteilung von GW Pharmaceuticals, letzte Woche im Rahmen eines Sommerkurses der Complutense-Universität Madrid. In diesen Studien werden auch andere Indikatoren für die Wirkung von CBD untersucht, wie beispielsweise Verbesserungen des Gedächtnisses, der Konzentration und der Sprache bei Kindern. Dabei gab es einige überraschende Fälle, so Stott, beispielsweise den eines Jungen, der vor der Studie nicht sprach und dessen Sprache nach der Teilnahme “explosiv” zurückkehrte. Das Unternehmen kooperiert mit 29 Universitäten in verschiedenen Ländern, und Spanien, so Stott, gehöre zu den “wichtigsten Akteuren in der Cannabinoidforschung”.
Wie auch in anderen Fällen waren es die Eltern von Kindern mit dieser Epilepsieform, die Druck auf die Behörden ausübten, klinische Studien mit CBD durchzuführen, für das es bisher nur unbewiesene Studienergebnisse gab. In ihrer Verzweiflung, da kein Medikament die Anfälle zu stoppen oder zu lindern scheint, greifen manche Eltern zu selbst hergestellten Cannabispräparaten wie Öl. “Wir raten dringend davon ab und erklären ihnen, dass wir ihnen auf diesem Weg nicht helfen können. Wir bitten sie jedoch, weiterhin in die Klinik zu kommen und uns über die Fortschritte ihres Kindes auf dem Laufenden zu halten”, erklärt Gil-Nagel.
Das britische Unternehmen hat Pflanzen mit hohem CBD- und sehr niedrigem THC-Gehalt ausgewählt. Anschließend wird ein Extrakt, der ausschließlich CBD enthält, gewonnen und zu einem Erdbeersirup verarbeitet. Die Ergebnisse der klinischen Studie werden voraussichtlich Anfang nächsten Jahres vorliegen. Die Tatsache, dass das Dravet-Syndrom als seltene Erkrankung gilt, könnte das Zulassungsverfahren für das Medikament Epidiolex beschleunigen. CBD zeigt in klinischen Studien gegen das Lennox-Gastaut-Syndrom, eine weitere Form der kindlichen Epilepsie, die gegen herkömmliche Medikamente resistent ist, sogar noch bessere Ergebnisse. “Diese Substanz zeigt eine höhere Wirksamkeit bei bis zu 601 % der Patienten. Dies ist wichtig, da es sich um eine therapieresistente Epilepsie handelt, bei der Kinder bis zu 100 Anfälle pro Tag erleiden können”, erklärt Julián Lara, Kinderarzt am Krankenhaus Puerta de Hierro in Madrid, der ebenfalls an den Studien beteiligt ist.
Später könnten sich Anwendungsmöglichkeiten für Krankheiten ergeben, die Millionen von Menschen betreffen. “Wenn die Leute an Marihuana denken, denken sie sofort an den Rausch”, bedauerte Stott vor seinem Publikum, “aber es gibt 99 andere Verbindungen”, die keinen Rauschzustand hervorrufen und möglicherweise medizinisch eingesetzt werden können, betonte er. Sein Unternehmen untersucht derzeit fünf davon. Eine der vielversprechendsten Anwendungen liegt im Bereich der Schizophrenie. Bislang galt Marihuana als schädlich für Schizophreniepatienten, da THC die Psychose verschlimmern kann. Studien zeigen jedoch, dass CBD den gegenteiligen Effekt hat und die Häufigkeit von Schüben zu reduzieren scheint. Das Unternehmen erforscht außerdem Anwendungsmöglichkeiten für Diabetes und Gliome sowie weitere Erkrankungen.
Brunnen: elpais.com
http://elpais.com/elpais/2015/07/29/ciencia/1438183954_224346.html